制粒機主要由喂料、攪拌、制粒、傳動(dòng)及潤滑系統等組成。其工作過(guò)程是要求含水量不大于15%的配合粉料,從料斗進(jìn)入喂料絞龍,通過(guò)調節無(wú)級調速電機轉速,獲得合適的物料流量,然后進(jìn)入攪拌器,通過(guò)攪拌桿攪動(dòng)與蒸汽混合進(jìn)行調質(zhì),如果需要添加糖蜜或油脂,也從攪拌筒加入與蒸汽一起調質(zhì),油脂添加量一般不超過(guò)3%,否則難于成形,經(jīng)調質(zhì)后配合粉料溫度可達64~85℃,濕度達14~l 6%。然后再通過(guò)斜槽經(jīng)過(guò)可選擇的吸鐵裝置除去混在粉料中鐵雜質(zhì),zui后進(jìn)入壓制室進(jìn)行制粒。
一、制粒機優(yōu)點(diǎn)及其發(fā)展趨勢:
粉末原料西藥或中藥提?。▏婌F干燥、冷凍干燥)物,都會(huì )存在著(zhù)粉末粒徑大小不一,密度不均,流動(dòng)性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必須經(jīng)過(guò)一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進(jìn)行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用干法制粒機制粒解決上述問(wèn)題是一種主流趨勢,
此種方法是利用物料本身的結晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進(jìn)行連續造粒的一種節能省耗,操作簡(jiǎn)單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來(lái)需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
由于干法制粒比起濕法制粒來(lái),加工工藝簡(jiǎn)單,因而減少了對GMP論證的環(huán)節。
干軋制粒比起濕法制粒來(lái),zui大的優(yōu)勢還是低能耗;制粒無(wú)須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動(dòng)性能好;造粒后便于貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類(lèi),熱敏性強的藥物怕加熱,中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過(guò)干法制粒工藝來(lái)完成。
二、制粒機的操作規范與注意事項:
1、把制粒機噴霧干燥室,把濾袋的在螺栓系過(guò)濾,檢查是否有任何破碎捕手和孔同時(shí),如果有的話(huà),必須縫修復,然后上升器支架底部過(guò)濾法蘭,收緊繩子,然后旋入噴霧干燥室。
2、噴槍的安裝:刪除噴霧室噴槍孔蓋,噴槍穿上,噴嘴垂直在原料容器的底部,旋轉鎖緊螺母。
3、控股啟動(dòng)空氣壓縮機和電源開(kāi)關(guān)的分布,包含在總電源開(kāi)關(guān)控制柜可以安裝在現場(chǎng)電源控制按鈕。
4、開(kāi)始總控制柜面板上的電源開(kāi)關(guān),總電源按鈕和可編程序控制器電指標。
5、開(kāi)始主要風(fēng)機按鈕1 - 2秒的時(shí)間立即停止,檢查風(fēng)扇是否轉動(dòng)同意蝸殼的馬克,如果旋轉相反的,應該改變三相電源的兩個(gè)階段,旋轉葉輪和蝸殼標記。
6、開(kāi)始制粒機輔助通風(fēng)機按鈕1 - 2秒的時(shí)間立即停止,檢查風(fēng)扇是否轉動(dòng)同意蝸殼的馬克,如果旋轉相反的,根據第五條方法來(lái)改變方向。
7、畢竟是功能,對原材料進(jìn)集裝箱車(chē),然后開(kāi)始“容器”按鈕時(shí),原料容器在緩慢上升,約5秒鐘后,強行管連接。
8、開(kāi)始主風(fēng)機,大約10到15秒,發(fā)射器起停按鈕時(shí),自己的指標。
9、打開(kāi)制粒機主加熱按鈕,輔助加熱按鈕,輔助通風(fēng)機按鈕,檢查溫度測點(diǎn)溫度傳感器、溫度控制器和執行每個(gè)氣缸都是敏感的。
10、上述所有過(guò)程的檢查完成后,干燥的開(kāi)始按鈕,空載運行2-4小時(shí)。